Olanzapina 5 Mg Tabletas Recubiertas

Empresa

Nit: 800013834

Razón Social: Laboratorios La Sante S.A.

Telefono: 3647500

Ciudad: Bogotá, D.C.

Dirección: CALLE 17 A No. 32 - 34

Producto

Radicado: 201507170007197

Subpartida: 3004902900

Fecha vencimiento: 2016-07-17

Nombre comercial: Olanzapina 5 Mg Tabletas Recubiertas

Nombre tecnico: Olanzapina 5 Mg Tabletas Recubiertas. Varias Presentaciones

Características
Aplicaciones del producto

Características

TABLETAS CIRCULARES LISAS BICONVEXAS RECUBIERTAS DE COLOR BLANCO A CASI BLANCO. IDENTIFICACION:A) EL TIEMPO DE RETENCION DEL PICO PRINCIPAL EN EL CROMATOGRAMA DE LA SOLUCION DE PRUEBA CORRESPONDIENTE CON EL DEL CROMATOGRAMA DE LA SOLUCION ESTANDAR SEGUN SE OBTIENEN EN VALORACION. B) EL ESPECTRO DE ABSORCION IR DE LA PREPARACION OBTENIDA A PARTIR DE LA MUESTRA DE PRUEBA PRESENTA MAXIMOS SOLO A LAS MISMAS LONGITUDES DE ONDA QUE EL DE UNA PREPARACION SIMILAR AL DEL ESTANDAR DE REFERENCIA. VALORACION:5.0 MG/TAB (4.5 -5.) NO MENOS DE 90.0% Y NO MAS DE 110.0% DE LA CANTIDAD DECLARADA DE OLANZAPINA. DISOLUCION: NO MENOS DEL 80% (Q) DE LA CANTIDAD DECLARADA DE OLANZAPINA SE DISUELVE EN 30 MINUTOS. ANALISIS MICROBIOLOGICO: RECUENTO TOTAL DE MICROORGANISMOS AEROBIOS: NO MAS DE 10 3 UFC/G RECUENTO TOTAL DE HONGOS Y LEVADURAS: NO MAS DE 10 2 UFC/G. ESCHERICHIA COLI AUSENTE EN 1 GRAMO PRESENTACIONES: CAJA X 7 Y 14 TABLETAS RECUBIERTAS