Rollo De Gasa Absorbente De 1x100 Yardas

Empresa

Nit: 890900593

Razón Social: Supertex Medical S.A

Telefono: 2621120

Ciudad: Medellin

Dirección: CRA 45 32 127 SEC SAN DIEGO

Producto

Radicado: 201505080003975

Subpartida: 3005903900

Fecha vencimiento: 2016-05-08

Nombre comercial: Rollo De Gasa Absorbente De 1x100 Yardas

Nombre tecnico: Rollo De Gasa Absorbente De 1x100 Yardas

Características
Aplicaciones del producto

Características

LA GASA ABSORBENTE ES UN PRODUCTO CLASIFICADO COMO DISPOSITIVO MEDICO, POR LO TANTO ES VIGILADO Y CONTROLADO POR EL INVIMA, SE DEBE DAR CUMPLIMIENTO A TODO LO EXIGIDO EN LOS DIFERENTES DECRETOS Y RESOLUCIONES QUE A BIEN TENGA EL MINISTERIO DE SALUD Y DE LA PROTECCION SOCIAL. LA GASA ABSORBENTE CUMPLE CON LO REGLAMENTADO EN EL DECRETO 4725 DE 2005, POR EL CUAL SE REGLAMENTA EL REGIMEN DE REGISTROS SANITARIOS, PERMISO DE COMERCIALIZACION Y VIGILANCIA SANITARIA DE LOS DISPOSITIVOS MEDICOS PARA USO HUMANO, POR LO REGLAMENTADO EN LA RESOLUCION 4002 DE 2007, POR LA CUAL SE ADOPTA EL MANUAL DE REQUISITOS DE CAPACIDAD DE ALMACENAMIENTO Y O ACONDICIONAMIENTO PARA DISPOSITIVOS MEDICOS. POR LO REGLAMENTADO EN EL RESOLUCION 4816 DE 2008 POR LA CUAL SE REGLAMENTA EL PROGRAMA NACIONAL DE TECNOVIGILANCIA. LA GASA ABSORBENTE, CUMPLE CON LO ESTABLECIDO EN LA NORMA DEL ICONTEC, NTC 2140 GASA ABSORBENTE PARA USO MEDICINAL QUIEN INFORMA LAS CARACTERISTICAS Y ENSAYOS QUE DEBE CUMPLIR LA GASA ABSORBENTE, LAS CUALES SON ASPECTO. TEJIDO UNIFORME Y HOMOGENEO, SIN CUERPOS EXTRANOS PROVENIENTES DE SEMILLAS Y PROCESO DE ELABORACION COLOR. BLANCO. OLOR. INODORO. ABSORCION. 30 SEGUNDOS MAXIMO ACIDEZ O ALCALINIDAD. NEGATIVO. FENOLFTALEINA Y METIL NARANJA. DEXTRINA O ALMIDON. NEGATIVO. YODO MATERIA GRASA 0.7 POR CIENTO MAXIMO EXTRACTO ACUOSO. 0.16 POR CIENTO MAXIMO RESIDUO IGNICION. 0.89 POR CIENTO MAXIMO ENSAYOS BIOLOGICOS. SI ES ESTERIL, PASAR ENSAYOS DE ESTERILIDAD, SI ES NO ESTERIL PASAR ENSAYOS MICROBIOLOGICOS PARA PRODUCTOS NO ESTERILES